рак опухоль
Диагноз рецидива заболевания был подтвержден гистологически у некоторых больных, однако это не было формальным требованием. Больные с опухолью, которую можно было измерить в двух направлениях с помощью компьютерной томографии (КТ) или других рентгеновских методов, считались «измеримыми». Для этих больных полный ответ на лечение второй линии определялся как исчезновение всех признаков заболевания, по крайней мере, на один месяц. Частичный ответ определялся как уменьшение, по крайней мере, на 50% для взаимно перпендикулярных диаметров самой большой опухолевой массы, по крайней мере, на один месяц. Прогрессия заболевания определялась как увеличение на 50% или более в размере ранее выявленных опухолей или появление новых опухолей на протяжении периода наблюдения. Больные, которым был поставлен диагноз рецидива на основе увеличения СА-125 более, чем на 100 ед./мл, в отсутствие поддающейся измерению опухоли, считались пригодными для оценки. Нормализация ранее повышенных значений СА-125 (до значений <35 ед./мл) рассматривалась как признак полного клинического ответа.
Эпителиальный рак яичников (ЭРЯ) является вторым по распространенности злокачественным гинекологическим заболеванием в Соединенных Штатах. Так в 1999 году, по имеющимся оценкам, было диагностировано 25200 новых случаев этого заболевания [1]. Общее количество летальных исходов среди женщин от эпителиального рака яичников превышает сумму летальных исходов за счет рака шейки матки и рака матки [1]. Несмотря на продолжающиеся исследования в области скрининга, у большинства больных диагноз ставится, когда заболевание у них носит уже распространенный характер. Лечение таких больных включает комбинацию хирургической циторедукции (удаление основной массы опухоли) с последующей химиотерапией. Исследование GOG-111 закрепило комбинацию цисплатина и паклитаксела в качестве стандартной химиотерапии первой линии [2]. Поскольку эта комбинация требует 24-часовой госпитализации и с учетом значительной ототоксичности, нефротоксичности и нейротоксичности, связанной с применением цисплатина, в исследовании GOG-158 цисплатин был заменен на карбоплатин, что обеспечивает эквивалентный цисплатину процент ответа, но лучший профиль токсичности [3, 4]. Совместный анализ семи испытаний, проведенных по фазе I/II, по оценке комбинации карбоплатина и паклитаксела, показал, что средний процент ответа на лечение этой схемой составляет 81,4%, а полный ответ наблюдается у 47,2% больных. Это является еще одним указанием на эквивалентность этой схемы и комбинации цисплатин/паклитаксел при лечении первой линии больных с раком яичников [5].
