лечение рака мочевого пузыря
Для целей настоящего анализа в качестве определения рефрактерного заболевания был принят ПБЛ продолжительностью менее 6 месяцев. Поскольку эта группа больных дает более низкий ответ почти на все химиотерапевтические агенты (включая цисплатин), эта фаза определена в модели как фаза устойчивости к химиотерапии. Оценочные значения для риска рецидива из первой клинической ремиссии (P2S или P2R) в литературе в прямом виде не фигурируют. Вместо этого, в большинстве работ приводятся значения времени до прогрессии для всей леченой группы больных, полученные из кривых Каплана-Мейера. К сожалению, такой анализ не может дать оценки указанных рисков, поскольку этих больных отбирали на чувствительность к препарату платины, явившуюся таким образом одним из критериев для отбора.
Диагноз рецидива заболевания был подтвержден гистологически у некоторых больных, однако это не было формальным требованием. Больные с опухолью, которую можно было измерить в двух направлениях с помощью компьютерной томографии (КТ) или других рентгеновских методов, считались «измеримыми». Для этих больных полный ответ на лечение второй линии определялся как исчезновение всех признаков заболевания, по крайней мере, на один месяц. Частичный ответ определялся как уменьшение, по крайней мере, на 50% для взаимно перпендикулярных диаметров самой большой опухолевой массы, по крайней мере, на один месяц. Прогрессия заболевания определялась как увеличение на 50% или более в размере ранее выявленных опухолей или появление новых опухолей на протяжении периода наблюдения. Больные, которым был поставлен диагноз рецидива на основе увеличения СА-125 более, чем на 100 ед./мл, в отсутствие поддающейся измерению опухоли, считались пригодными для оценки. Нормализация ранее повышенных значений СА-125 (до значений <35 ед./мл) рассматривалась как признак полного клинического ответа.