рак мочевого пузыря
Включение этих больных в испытания, связанные с раком яичников, проводилось и в предшествующих испытаниях и практикуется GOG при проведении терапевтических испытаний при раке яичников. С учетом аналогичного ответа на карбоплатин и паклитаксел у женщин с такими опухолями и сходного клинического поведения между этими опухолями и раком яичников, мы полагаем, что включение женщин с указанными первичными опухолями является допустимым.
Среди 474 принявших участие в испытании больных, 220 больных было сочтено чувствительными к препарату платины. Процент ПО и общий процент ответов у больных, чувствительных к платине, получавших лечение доксорубицином в форме липосом, составляли 7,3 и 28,4%, соответственно; для топотекана они составляли 9,0% и 28,8%, соответственно. Медианная выживаемость в отсутствие прогрессии заболевания составляла приблизительно 7,6 месяцев для доксорубицина и топотекана, соответственно. Общая выживаемость в этой группе при применении доксорубицина в форме липосом составляла 27 месяцев, а при применении топотекана 18 месяцев (Р=0,008). Rose с соавт. [21] сообщили, что в данной группе при лечении пероральным этопозидом полный ответ отмечается у 14,6% больных, а общий процент ответов составляет 34,1%. Средняя продолжительность периода без прогрессии составляла 63+ месяцев, а медианная общая выживаемость 16,5 месяцев. Недавно NGOG (Nordic Gynecologic Oncology Group) сообщила о результатах применения паклитаксела у больных с распространенным раком яичников, ранее получавшим лечение схемой на основе препарата платины [22]. В группе, чувствительной к платине, полный ответ был получен в 25% случаев, а общий процент ответа составлял 40,6 %. Медианное время до прогрессии заболевания составляло 5,4 месяца, а общая выживаемость для всех больных 18,7 месяца. Lund с соавт. сообщили, что общий процент ответа при применении гемцитабина в группе больных, чувствительных к платине, составлял 14%. О случаях полных ответов не сообщалось, хотя лишь 8 из 50 больных этой группы имели заболевание, чувствительное к платине. Медианное значение периода без прогрессии заболевания составляло 2,8 месяца, а медианная общая выживаемость равнялась 6,2 месяцам. Эти результаты приведены в Таблице 4 [15, 19-23].